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덱사메타손 코로나19 치료에 효과적인가? 그리고 구할 수 있을까?
영국의 연구자들은 Covid-19 환자의 생존률을 높이는 약물로서 덱사메타손(Dexamethasone)을 주목하고 있다.
덱사메타손은 바이러스의 호흡기 합병증이 심한 입원 환자에서 사망율을 1/3로 감소시키는 것으로 확인되었다.
덱사메타손은 오래 사용되어 저렴한 약이고 광범위하게 이용 가능한 스테로이스성 염증치료제이다. 일반적으로 염증, 알러지, 천식 및 COPD와 같은 호흡기 질환 증상완화 및 치료에 사용 되고 있다.
현재 Covid-19(코로나19) 치료제로서 NHS에서 사용이 승인 되었다.
관렴 임상시험으로 영국의 옥스포드 대학에서 무작위 치료 시험으로 진행되며 11,500 명 이상의 환자가 175 개 이상의 NHS 병원에서 등록되었다.
결과는 덱사메타손이 인공 호흡 환자의 1/3, 산소치료중인 다른 환자의 1/5로 사망을 감소 시켰음을 보여준다. 하지만 인공호흡 환자가 아닌경우 유의한 효과를 나타내지 않았다고 한다.
총 2,104 명의 환자가 10 일 동안 하루에 한 번 경구 또는 정맥 주사로 덱사메타손 6mg을 투여 받도록 무작위 배정되었다. 이들은 일반적인 치료만으로 무작위 배정 된 4,321 명의 환자와 비교하여 유효성을 평가하였다. 일상적인 치료 만받은 사람 중 28 일 사망률은 환기가 필요한 사람 (41 %)에서 가장 높았고 산소 만 필요한 사람 (25 %)에서 중급이며 호흡기 개입이 필요하지 않은 사람 (13 %)에서 가장 낮게 나타났다.
이 결과에 따르면, 약 8 명의 인공호흡 환다 또는 산소치료중인 25 명의 환자를 치료하면 사망을 예방할 수 있습니다.
피터 호비 (Peter Horby) 임상 시험 책임자 (Peter Horby) 교수는이 정보를 환영하면서 다음과 같이 말했다.
‘산소 치료가 필요한 환자들에게는 생존 혜택이 분명하고 크다. 따라서 덱사메타손은 이제이 환자들의 치료 표준이되어야한다. 덱사메타손은 가격이 비싸지 않으며, 즉시 생명을 구하기 위해 사용할 수 있습니다. '
크리스 휘티 (Chris Whitty) 최고 의료 책임자 (Chief Whitty) 교수는 또한``지금까지 Covid-19에게 가장 중요한 시험 결과 ''라고 전했다. 참여한 사람들에게 감사를 표합니다. 전 세계의 생명을 구할 것입니다. '
일단 우리의 기대와 달리 일반 환자에게서 아주 유효한 효과가 있을 것 같지는 않다.
현재까지 밝혀진바에 의하면 인공호흡 환자에게 유효한 것으로 나타난다.
그리고 덱사메타손은 현재 전문의약품이다.
전문의약품은 의사의 처방 없이는 구할 수 없다.
전문의약품은 의약분업 예외지역에서 살 수 있는것 아닌가 물어볼 수도 있다!
결론부터 말하자면 덱사메타손의 경우 의약분업 예외지역의 또 예외에 해당한다.
의약분업 예외지역의 약국 개설자는 전문의약품을 판매하는 경우 일부 품목에 대해서 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하여 판매할 것을 약사법 시행규칙 제44조 3항 2호 나목에서 명시하고 있다.
약사법 시행규칙 제44조 3항 2호 나목에서 언급하고 있는 일부 품목으로는
1) 향정신성의약품
2) 한외마약
3) 부신피질 호르몬제 등 복지부 장관이 고시하는 품목(현재 고시 없음)
4) 오남용 우려 현정하여 식약처장이 고시하는 품목
위와 같이 있다.
* 4번 식약처장 고시품목
241 뇌하수체호르몬제 242 수액신호르몬제 243 갑상선, 부갑상선호르몬제 244 단백동화스테로이드제 |
245 부신호르몬제 246 남성호르몬제 247 난포호르몬제 및 황체호르몬제 |
248 혼합호르몬제 249 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) |
위 고시품목중 245 부신호르몬제에 해당하여 덱사메타손은 의약분업예외 지역에서도 구매할 수 없다.
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