메트포르민에서 NDMA 불순물 검출! 31개품목 판매중지

메트포르민에서 NDMA 불순물 검출! 31개품목 판매중지

http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=264927

불순물 메트포르민 31품목 판매중지...대란은 피했다

메트포르민은 정말 정말 많이 쓰이는 전문의약품중 하나이다. 손에 꼽힐만큼 많이 처방되는 당뇨병 1차 치료제이다. 최근 회사에서 메트포르민 NDMA검출 이슈로 허가도 잘 안나오고 허가 변경도 잘 안해주고 있었다. 오늘 새벽 국내 288개 완제품 가운데 NDMA 검출 품목을 발표했다.

다행히 우리회사는 없었다. 있었으면 또 회수 및 폐기 신고 하느라 업무가 마비될 텐데 다행이다..

 

이전에 라니티딘 사태 때에는 대체 할 만한 품목이 없을 정도였다. 제약사들은 부랴부랴 라니티딘을 대체할 의약품을 발매했으나, 이번에는 31개 품목만 판매 중지 되었다. 대체약제가 많아 아무래도 라니티딘 사태 만큼 혼란을 가져올 것 같지는 않다. 

 

식약처의 이번 조치는 전세계 국가중 가장 강력한 조치이다. 

다만 이번 조치에 비해 위해성에 대한 우려는 낮다고 하니 너무 걱정 하지는 않으면 좋겠다. 

 

아래 이번 판매중지 대상 의약품 목록이 있다. 

연번	구분	제품명	업체명
1	전문	가드메트정100/1000밀리그램	제이더블유중외제약
2	전문	가드메트정100/500밀리그램	제이더블유중외제약
3	전문	가드메트정100/850밀리그램	제이더블유중외제약
4	전문	그루리스엠정	한국휴텍스제약
5	전문	그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염)	한국넬슨제약
6	전문	그리메폴서방정2/500밀리그램	한미약품
7	전문	그린페지정(메트포르민염산염)	진양제약
8	전문	글라포민에스알정2/500mg	유한양행
9	전문	글로엠정	한국글로벌제약
10	전문	글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)	한올바이오파마
11	전문	글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)	한올바이오파마
12	전문	글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염)	한올바이오파마
13	전문	글루펜엠정	우리들제약
14	전문	다이비스정(메트포르민염산염)	신풍제약
15	전문	다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) (구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염))	대웅바이오
16	전문	다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) (구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염))	대웅바이오
17	전문	다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염) (구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염))	대웅바이오
18	전문	다이피릴엠정2/500밀리그램	환인제약
19	전문	로글리코엠정	메디카코리아
20	전문	리피메트서방정10/750밀리그램	대웅제약
21	전문	리피메트서방정20/750밀리그램	대웅제약
22	전문	리피토엠서방정10/750밀리그램 (구: 리피토엠정10/750밀리그램)	제일약품
23	전문	리피토엠서방정20/750밀리그램 (구: 리피토엠정20/750밀리그램)	제일약품
24	전문	메리클엠정2/500mg	대원제약
25	전문	아르민정	티디에스팜
26	전문	아마딘정	씨엠지제약
27	전문	아마리스엠정	한국넬슨제약
28	전문	아토메트서방정20/750밀리그램	에이치케이이노엔 (구: 씨제이헬스케어)
29	전문	유니마릴엠정	유니메드제약
30	전문	이글리드엠정2/500밀리그램	화이트생명과학
31	전문	휴메트정	휴비스트제약